写于 2018-09-24 07:02:01| 百万发登入平台| 国外

Cytotec 5的“无业务”

在非业务Cytotec的,用于溃疡引产,它是国家药品安全厅(ANSM)的怯懦谁似乎已经被强调

在没有上市许可(MA)的情况下使用药物是不合适和危险的,并且有罪的从业者告诫!这忽略了许多已发表的研究,并在法国,瑞士和美国该行业的国家指导方针,以及与世界卫生组织(WHO)的,证明的有效性和与其诱导分娩的替代品相比,该物质的安全性

尊重科学建议的制药公司已经申请了新的药物,或在合同可以诞生为现有药物新适应症的后WMA通常发出

但它并不能保证一个分子的安全性:避孕药和乙烯雌酚可引起显着的副作用,因为他们的营销授权的一部分,并且不免除医生的职责

如果按照科学建议的良好实践规则进行,标签外处方并不一定意味着医生的责任,就像Cytotec的情况一样

该产品通过将其与米非司酮(RU486)的MA相关联,特别获得了药物流产的上市许可

然后对Cytotec进行研究,以指示后期医疗终止的开始,然后触发与活着的孩子进行足月妊娠的工作,即使它是脆弱的

该分子没有得到业界的任何支持

无风险因此,使用Cytotec的问题加入了怀孕期间更常见的标签外处方

对于孕妇大量情况的合法和必要的医疗化,上市的药物太少了

实际上,该行业已经放弃了在代表怀孕的“商业利基”中的营销授权申请的巨额投资,这不是一种疾病

在很短的时间内每年治疗1000名患者的经济目标太低

此外,仍然以沙利度胺或酒精业务为标志的该行业预计,当出现特殊的严重并发症时,机构及其经济后果将会出现翻天覆地的变化

因此,实验室的利益/风险比是以牺牲患者的利益为代价的

对于工业而言,怀孕期间的临床试验即使不是不可能也很困难,只有机构研究才能推进这种治疗方法

将药品用于除上市许可之外的任何其他适应症必须基于合理且经过验证的病理生理学数据

其他矛盾的情况可以作为例子:抗高血压药物和早产威胁的治疗没有上市许可,也可能引起特别严重的并发症

当罕见且不可避免的副作用发生时,制药行业的依赖性(药丸)和独立性(Cytotec)可互换使用以诋毁处方者

AMM不保护患者,所引用的例子应该唤醒他们的批判意义以及代表他们的关联

围产期不再是一种家长式医学,风险得到解释,孕妇参与并支持所做出的决定

然而,没有零风险或可接受的风险,而是可接受的风险管理,其涉及患者,医生和机构之间的信任关系

伊夫市,帕特里克·罗森博格,劳伦斯所罗门和Christophe Vayssiere是妇产科在巴黎笛卡尔和图卢兹凡尔赛教授; Jacky Nizard是Paris-Diderot的妇产科高级讲师